主要项目

制药用水制备系统

水是制药和生物行业的非常关键的要素之一。不仅是药品本身需要,更是许多制药工艺设备清洗、冲淋甚至消毒过程中必须使用的。因此,各种制药法规如USP或欧洲药典都对制药用水水质做了严格的规定。北京克列通过设计、采购集成、项目管理和验证方面的专业知识,能够为客户提供适合的客户化的解决方案。

洁净清洁系统

 

克列可以提供以下洁净过程介质工程系统的整体设计及工艺改进,施工安装、调试及验证服务。

纯化水储存及分配系统(包含医药、食品、家化等不同水质)

注射水储存及分配系统

纯蒸汽分配系统

压缩空气(动力及洁净)分配系统

洁净氮气分配系统

实验室特殊气体管路分配系统

CIP/SIP模块

 

生物制药企业生产中,尤其是在药液配制中,会使用配料罐等各种储罐,而每个设备和部件都需要在线清洗和消毒灭菌,以满足制药无菌要求,CIP/SIP模块化设计的优点:保证每次的清洗和灭菌的工艺参数稳定,以利于验证;安装和调试简单便捷;多个工艺设备集中化清洗和灭菌,减少辅助设施安装等。

工艺物料系统模块

 

工艺物料系统模块一般包括:配液模块、发酵模块、反应分离、温控单元,克列拥有强大的技术团队,从工艺模块3D设计入手,在模块集成化、搅拌、温度控制、称重控制、清洁验证CIP/SIP有着丰富的项目经验。

工艺废水处理系统

 

克列公司开发的生物废水处理系统,可以为客户在废水排放前对其进行物理和化学灭活。